成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”)迈入科创板的脚步渐行渐近。公司日前披露首次公开发行股票并在科创板上市网上路演公告显示,苑东生物首次公开发行人民币普通股并在科创板上市的申请已于2020年6月10日经上交所科创板股票上市委员会审议通过,并已经中国证监会证监许可〔2020〕1584号文同意注册,公司将在8月18日举行网上路演。
据悉,苑东生物拟募资11.61亿元,募集资金投向重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设、药品临床研究、生物药研究等多个项目。
苑东生物成立于2009年,总部位于成都市高新区。公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。
数据显示,苑东生物近年来营业收入持续增长,2017年、2018年和2019年分别为4.76亿元、7.69亿元和9.47亿元,近三年复合增长率达到41.02%,保持在较高的水平。
据了解,苑东生物坚持仿创结合,以高端仿制药为基础、以创新药为重点、以生物药谋发展,围绕重点领域布局丰富的在研产品管线。目前,公司拥有46个在研产品,其中1类新药7个(包括2个1类新药处于临床试验阶段,2个1类生物药),2个2类新药处于临床试验阶段,硫酸氢氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化学药被纳入优先审评。
为打造技术优势,苑东生物进行了持续性的高研发投入,招股说明书显示,公司累计投入研发费用3.58亿元,最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为16.34%,高于行业平均水平。
与此同时,经过多年的技术积累,公司形成了药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控制技术等4大类核心技术;公司的核心技术服务于公司创新药和仿制药的研发和产业化,相关技术水平处于行业前列,并配置了国际先进的仪器设备。通过平台的资源共享和体系优势,确保研发质量和效率。
目前,苑东生物已成功实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化。公司现有主要产品多数具备突出的特点与优势,市场占有率名列前茅。此外,公司已拥有2个“重大新药创制”科技重大专项,3个在产国内首仿产品,4个通过一致性评价产品,2个首家通过一致性评价产品。其中,布洛芬注射液被列入《中国上市药品目录集》作为标准制剂,枸橼酸咖啡因注射液纳入第一批优先审评审批的儿童用药品种目录。公司富马酸比索洛尔、乌苯美司等多个化学原料药产品已获得欧盟、日本、美国等国际主流市场的认证或注册受理。
苑东生物表示,公司未来将以高端仿制药为基础、以小分子创新药为重点、以生物药谋发展,不断研制技术含量高、安全、疗效确切、市场空间大的高端化学药和生物药,确保公司长期可持续发展,也更好的满足临床用药需求。本报记者 舒娅疆
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