最近,博健和诺成建华联合宣布,BTK抑制剂奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究已完成中国首个受试者给药。
目前,美国、欧洲和中国正在进行奥布替尼治疗多发性硬化症的II期临床研究,美国和欧洲已经完成了对多个受试者的管理。
nuocheng Jinhua联合创始人、董事长兼首席执行官崔继松博士说:“世界上对多发性硬化症的治疗需求尚未得到满足,因此需要更有效的治疗方案。鉴于奥布替尼的潜在有效性和安全性,以及奥布替尼可以穿透血脑屏障(BBB)的事实,我们相信奥布替尼有可能改变多发性硬化症的治疗。诺成建华将继续在新药创新领域取得突破,以满足未满足的临床需求。”
MS是一种自身免疫性炎症性中枢神经系统疾病。患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘,引起炎症和组织损伤,破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。这种损伤可导致肌肉无力、疲劳和视力受损,最终导致残疾。大多数MS患者在20-40岁时出现症状,这是年轻人非创伤性残疾的主要原因。
Obutinib是一种针对B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病的高选择性Btk抑制剂。Btk作为B细胞受体信号通路中的关键激酶,对参与MS病理过程的免疫细胞如B淋巴细胞、巨噬细胞和小胶质细胞的发生和功能起着重要作用。Btk抑制剂有很大的潜力改变自身免疫性疾病的治疗,包括多发性硬化综合征。
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