重组Ⅲ型人源化胶原蛋白宣布上市,胶原蛋白应用新时代正式开启
2022-04-07 10:21:42 来源: 壹点网

在2021年6月29日,国家药监局批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市,并先后制定发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》等,表示出对新型生物材料领域标准体系建设的高度重视。

而聊起胶原蛋白,我们很多人并不陌生,但是关于重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,却的的确确是一个陌生的领域。那么重组Ⅲ型人源化胶原蛋白是什么,它又具备哪些特征呢?下面我们具体来了解一下。

在传统胶原蛋白领域中,胶原蛋白主要是从动物组织中通过化工提纯而来,但此类胶原蛋白有着非常大的弊端,由于其提纯方式为异种提纯,作用于人体表现出水溶性差,不易与人体结合,皮肤涂抹易出现排异过敏反应的特征。“人源化胶原蛋白”为解决此弊端提供了一个重要的发展方向,它指的是将人体中天然胶原蛋白的全长或功能区基因序列组合,通过生物合成、蛋白纯化得到的胶原蛋白,其氨基酸序列应与人体天然胶原蛋白对应区域序列保持一致,不含非人体胶原蛋白序列,同时具有人体胶原蛋白的典型生物学功能和稳定的三螺旋结构的胶原蛋白,而重组Ⅲ型人源化胶原蛋白即是人源化胶原蛋白首例成功的案例。

 

相比于传统胶原蛋白,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有非常明显的优势:一是其具备完整的、结构明确的三螺旋结构,氨基酸序列与人体自身的胶原蛋白氨基酸序列特定功能区100%一致,因此应用于人体无任何排异反应,安全性更高。同时经实验测定,其细胞黏附率为天然胶原蛋白的190%,表现出更高的生物相容性,更强的亲和力,可快速与人体细胞结合发挥出与人体自身胶原蛋白类似的功能。

二,核心功能区呈164.88°柔性弯曲,其串联重复序列呈现更多正向结合位点,活性远高于人I型和Ⅲ型胶原蛋白,极利于细胞黏附发挥强大全功能修复作用,并能够促进人体Ⅰ型、Ⅲ型胶原蛋白的再生。三,支持多种细胞,其特有的活性三螺旋结构,三螺旋网状结构能够结合众多水分子,相邻三螺旋之间的相互作用形成致密规整的胶原纤维,大量的亲水性氨基酸紧密吸附大量的水分子,生成结合水,能够锁住皮肤储水层中水分,为各种皮肤细胞提供支撑。

 

鉴于Ⅲ型胶原蛋白在人体本身的效果(如保持皮肤弹嫩,修复皮肤),重组Ⅲ型人源化胶原蛋白目前在化妆品及医疗领域体现出巨大的价值,在保湿美白、除皱、滋养、抗衰等方面都卓有成效。而同时经科学研究表明,把它们涂在血管支架上,获得了非常好的内皮再生功能,促进血管的良好修复,这种技术有望催生国际领先的下一代血管支架产品。

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维的成功上市,开启了胶原蛋白应用的新时代。其填补了全球各种相关技术空白,使我国成为首个实现人源化胶原蛋白生物新材料的产业化的国家,而随着研究的进一步深入,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白将在更多领域得到应用,为人们的生活提供助力!

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