新华财经石家庄1月13日电（记者刘桃熊） 记者从石药集团了解到，其附属公司石药集团中诺药业（石家庄）有限公司开发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液（10ml:10mg）日前正式获得国家药监局颁发的药品注册批件，用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。这是石药集团自主研发的抗肿瘤脂质体药物，也是全球首个上市的米托蒽醌脂质体，具有完全知识产权，发明专利已在中国、美国、欧洲、日本等十多个国家和地区获得授权，打破了我国在脂质体药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。

据介绍，石药集团于2004年着手进军脂质体技术领域，打造了具有自主知识产权的脂质体技术平台。2010年，石药集团启动了盐酸米托蒽醌脂质体注射液的临床试验。在这之前，国内外很多企业因不能完成技术突破、无法实现米托蒽醌脂质体的工业化生产，纷纷放弃此项研究，只有石药集团孤独前行。

经过艰难的探索，2017年，石药集团盐酸米托蒽醌脂质体获得FDA治疗外周T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定，之后，随着国内临床的不断发展，盐酸米托蒽醌脂质体注射液的临床成果让人欣喜。

根据目前的临床研究数据表明，盐酸米托蒽醌脂质体对卵巢癌、头颈鳞癌、胰腺癌、乳腺癌、小细胞肺癌、NKT细胞淋巴瘤、软组织肉瘤等多个瘤种都有显著改善的治疗效果。目前，该产品有十余项临床实验仍然进行之中。

编辑：罗浩

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