血管性痴呆作为因脑血管病变引起脑损害导致的痴呆,在老年人群体中的发病率近年来持续上升,已然成为阿尔兹海默病之后第二常见的痴呆。对此,悦康药业精研中药创新药复方银杏叶片。据临床研究结果显示,作为定位于轻中度血管性痴呆的治疗药物,复方银杏叶片能有效改善患者的认知功能,持续提高痴呆患者的日常生活能力,减轻患者精神行为症状,阻止病情恶化,改善中医证候,疗效和安全性较好。

据悉,悦康药业中药创新药复方银杏叶片Ⅲ期临床试验自2020年9月份立项,2021年6月Ⅲ期临床试验DMC启动会召开,7月份组长单位正式启动,到2022年6月完成所有受试患者入组完成,进展迅速。在整个研究环节,中日友好医院神经科主任彭丹涛博士担任主要研究者,另外还有32家临床中心,总计588例受试者参与其中。

在临床试验阶段,悦康药业的科研人员基于血管性痴呆治疗临床实践及药物评价方法理论支撑,结合当前实际案例,科学而精准地设计了临床试验方案,以确保试验结果的可靠性。比如,在Ⅲ期临床试验当中,研究者对药物剂量、受试人群、入排标准、试验周期、主要疗效指标、实验室检查、盲法和破盲的统计学相关问题、安慰剂组和停药者的药物补偿等关键问题做了大量的研讨、优化和解决,以保证试验过程的科学性和严谨性。

根据医学界目前对于中国60岁及以上成年人痴呆和轻度认知障碍的患病率、危险因素和疾病管理的深入研究,中国60岁及以上人群中,痴呆患者约有1507万人。本研究是迄今为止全世界较大的痴呆患病率调查研究,明确了血管性痴呆为1.57%,以此推算中国60岁及以上人群有血管性痴呆约392万。另外,来自药融云的数据显示,国内抗痴呆药物市场目前总销售额约150亿。未来,悦康药业中药创新药复方银杏叶片的上市,将进一步丰富该领域治疗药物。

脑血管疾病作为老年人群体当中的多发疾病,再加上我国老龄化进程正在加快,血管性痴呆发病人数估计也会保持相对快速的增长。而悦康药业复方银杏叶片未来一旦上市,想必将为血管性痴呆药物市场带来新局面,为血管性痴呆患者带来新希望。

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