美国国立卫生研究院(NIH)的研究人员正在开始进行一项1期人体试验,以测试一种新的通用流感疫苗。在动物研究显示出强大的效果后,该试验将测试以鼻腔喷雾或注射方式提供的新型疫苗。
美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇说:“能够针对各种季节性流感病毒以及具有大流行潜力的流感病毒提供持久保护的流感疫苗将是非常宝贵的公共卫生工具。科学界正在这个紧迫的全球健康优先事项上取得进展。”
这种新型疫苗被称为BPL-1357,是一种多价全病毒疫苗,含有四种特定流感病毒的灭活副本:H1N9、H3N8、H5N1和H7N3。这些病毒是用一种被称为β-丙内酯(BPL)的化学物质灭活的。
一项涉及小鼠和雪貂的临床前研究发现,两个剂量的实验性疫苗对六种不同流感病毒的致命剂量具有100%的保护作用。令人鼓舞的是,这些动物研究还表明,与更传统的肌肉注射相比,该疫苗在以鼻腔喷雾的方式施用时同样有效。
1期人体试验将招募多达100名健康受试者,随机分为三组:鼻内注射、肌肉注射或安慰剂。这项研究将持续7个月,其主要目标是调查这种新型疫苗的免疫反应和安全状况。
领导这项试验的NIAID研究员Matthew Memoli解释说:“通过BPL-1357疫苗,特别是在鼻内注射时,我们正试图诱导一种全面的免疫反应,密切模仿自然流感感染后获得的免疫力。这与几乎所有其他的流感或其他呼吸道病毒疫苗非常不同,后者侧重于诱导对单一病毒抗原的免疫力,通常不诱导粘膜免疫力。”
Memoli希望该试验将确定这种新型疫苗不仅有可能产生广泛的抗体反应,而且有可能在暴露于鼻内版疫苗的鼻腔细胞中产生更直接的粘膜免疫反应。
鼻内疫苗是目前的一个热门研究课题,有大量的工作在探索可吸入疫苗如何有效地防止呼吸道病毒在进入人体时占据位置。一些鼻内COVID-19疫苗目前正在开发中,建议它们可以通过训练鼻子粘膜中的免疫细胞识别病毒并在第一次接触时立即杀死它来防止感染。
当然,这远不是第一个试图破解通用流感疫苗问题的研究。在过去的几十年里,失败的尝试比比皆是,而且目前还有其他几种通用流感疫苗处于不同的开发阶段。然而,福奇乐观地认为这个候选疫苗和以前提出的任何疫苗一样好。
福奇说:“在这项临床试验中测试的BPL-1357候选流感疫苗在临床前研究中表现非常好,我们期待着了解它在人们身上的表现。”
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