5日,记者从科兴公司获悉,智利公共卫生研究院已批准了一项评价科兴三价新冠(原型株、德尔塔株、奥密克戎株)灭活疫苗和单价奥密克戎株灭活疫苗的临床研究。
“此次临床研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计,将对三价新冠疫苗和单价奥密克戎株灭活疫苗在成人中的安全性和免疫原性进行研究。”科兴生物新闻发言人刘沛诚告诉科技日报记者,研究将评估三价新冠疫苗所激发的抗体针对不同毒株的中和能力。
资料显示,该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究,将在已完成4剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行。研究计划招募826名已完成4剂新冠疫苗接种的志愿者,根据接种史分为异源组(已接种2剂科兴原型株新冠灭活疫苗克尔来福后,又加强接种2剂mRNA或腺病毒载体疫苗)和同源组(已接种4剂克尔来福)。其中异源组576名志愿者分为3组,分别接种1剂三价新冠病毒灭活疫苗、1剂奥密克戎变异株灭活疫苗或1剂新冠灭活疫苗克尔来福;同源组的250名志愿者分为两组,分别接种1剂三价新冠病毒灭活疫苗或1剂奥密克戎变异株灭活疫苗。
据介绍,已经完成的临床前研究显示,两款疫苗均安全、有效。该研究将为科兴新冠变异株疫苗的应用提供可靠数据,指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发工作。此前,专门针对奥密克戎变异株的灭活疫苗已经在中国内地和香港特区进入临床研究阶段。科兴方面表示,预计9月将获得单价奥密克戎变异株灭活疫苗的免疫原性及安全性数据,并向有关国家药物监管机构申请紧急使用授权。(记者张佳星)
-
三价新冠疫苗临床研究获批 可对3类新冠病毒株型有效5日,记者从科兴公司获悉,智利公共卫生研究院已批准了一项评价科兴三价新冠(原型株、德尔塔株、奥密克戎株)灭活疫苗和单价奥...
-
环球速看:对抗行业周期波动 券商转型任重道远上市券商半年报已悉数公布,受益于二季度权益市场行情环比明显改善,上市券商二季度业绩同比降幅收窄,相比一季度显著修复。
-
每日简讯:A股股权融资8月突破2000亿元刚刚过去的8月,A股市场股权融资大幅回暖。以上市日口径统计,相较于7月份87家公司1847 20亿元的募资金额,8月109家上市企业...
-
焦点快报!【读财报】A股快递公司半年报透视:营收利润普增 德邦韵达掉队对A股5家上市快递公司2022年半年报数据进行的统计显示,上半年5家快递公司合计实现营业收入2077亿元,同比增长36 7%。其中德...
-
当前观点:监管部门压严压实“看门人”责任 30多家保荐机构收逾百张罚单据记者不完全统计,今年以来已有超过30家保荐机构收到了来自中国证监会、各地证监局以及交易所的逾百张罚单。与此同时,相关...
-
三价新冠疫苗临床研究获批 可对3类新冠病毒株型有效
2022-09-06 08:30:10
-
环球速看:对抗行业周期波动 券商转型任重道远
2022-09-06 07:20:40
-
每日简讯:A股股权融资8月突破2000亿元
2022-09-06 07:20:36
-
焦点快报!【读财报】A股快递公司半年报透视:营收利润普增 德邦韵达掉队
2022-09-06 07:43:43
-
当前观点:监管部门压严压实“看门人”责任 30多家保荐机构收逾百张罚单
2022-09-06 07:44:00