众所周知,辉瑞抗新冠病毒的药物Paxlovid 已经批准上市。
很多人在说它是一个神药,如何如何。
然而,这存在误区。
对于适合人群,Paxlovid是一个很神奇的药物。
在名为 EPIC-HR的随机对照研究里:
①没有用药组的重症率是6.5% ;而对应的用药组是0.7%;
②没有用药组有13人死亡,而用药组的死亡人数是0.
但是,请注意,该研究的对象是:
①没有接种过疫苗
②至少有一个预告为新冠感染高危的因素。比如≥65岁。
如果仔细做亚组分析,还发现它对有既往感染史者的帮助也不是那么大。
也就是说,他适应的人群是很有限的。
所以,我总结了Paxlovid的适应人群:
1,最适宜人群:
①≥65岁的未接种新冠疫苗者
②有2个以上合并症的未接种新冠疫苗者
2,可能适宜的人群
①≥65岁的疫苗接种者
②有2个以上合并症的疫苗接种者
3,不建议使用人群:<65岁+没有合并症+疫苗接种人
4,尚不清楚的人群:排除前面3个项的人群。
请注意:
疫苗接种的定义:完整接种3剂新冠疫苗。只接种2剂或者1剂者,不能算疫苗接种人群。
高危合并症的定义是指:
①癌症病人
②心血管疾病患者(高血压、心衰、心肌病)
③慢性肾病患者(CKD4-5期)
④慢性肺病患者(间质性肺病、肺动脉高压、COPD、中-重度哮喘等)
⑤慢性肝病患者(有显著肝功能受损,而不是单纯的慢性乙肝、丙肝)
⑥囊性纤维化
⑦糖尿病患者(无论什么类型)
⑧肥胖症
⑨吸烟者
⑩器官移植术后(实体器官移植,造血干细胞移植)
⑪免疫缺陷(包括HIV、先天免疫缺陷、使用大剂量激素、免疫抑制剂治疗者等)
⑫神经系统疾病者(中风瘫痪、帕金森病等)
参考资料:
1,Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, et al. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19. N Engl J Med 2022.
2,PFIZER ANNOUNCES ADDITIONAL PHASE 2/3 STUDY RESULTS CONFIRMING ROBUST EFFICACY OF NOVEL COVID-19 ORAL ANTIVIRAL TREATMENT CANDIDATE IN REDUCING RISK OF HOSPITALIZATION OR DEATH 网页链接 (Accessed on December 14, 2021).
3,曹彬、 商潋瀚,《对辉瑞新冠口服药临床试验的点评》,NEJM
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