CDMO第二梯队的九洲药业(603456.SH)业绩实现突破性爆发,增速超过药明康德等龙头。
今年新药定制研发和生产服务(CDMO)景气度飙升,上半年九洲药业实现净利2.75亿元,同比增长112.32%。
自2019年并购美国PharmAgra、苏州诺华制药后,九洲药业项目承接能力增强,目前正在推进中的CDMO项目超过500个,较两年半前增67%。
目前九洲药业为创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务,同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务,并向制剂方面延伸。
业绩突破性爆发
从去年开始,九洲药业业绩迅猛增长。
2020年和今年上半年,九洲药业营收分别为26.47亿元、18.68亿元,同比增31.26%、85.34%;净利润3.81亿元、2.75亿元,同比增60.05%、112.32%。
在此前的三年,九洲药业营收增速一直仅为个位数,净利润在波动后2019年达到2.38亿元,2020年开始公司业绩突破性爆发。
这得益于收购。2019年九洲药业1600万美元收购有20多年历史的美国CDMO公司PharmAgra,布局北美研发承接能力,7.9亿元收购原料药及中间体生产商苏州诺华制药100%股权,推动公司业务快速发展。
受益于CDMO、特色原料药及中间体业务双引擎战略的持续推进,九洲药业业绩实现高速增长。
截至今年上半年末,九洲药业承接的CDMO项目,已上市项目18个,处于Ⅲ期临床的项目41个,处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有471个。相较2018年,两年半时间,九洲药业手中CDMO项目增长约68%,涵盖抗肿瘤类、抗心衰类、中枢神经类、心脑血管类、抗病毒类等治疗领域。
在特色原料药及中间体业务方面,主导产品卡马西平、酮洛芬、格列齐特、柳氮磺胺吡啶等细分市场占有率位居前列。目前,九洲药业已有12个仿制药制剂项目处于不同研发阶段,多个产品已完成BE阶段工作。公司向FDA递交的制剂产品AED-02缓释片的ANDA,目前尚处于审批中。
特别是,在并购后的整合中,九洲药业有效控制了成本。今年上半年其毛利率虽然降为31.99%,但净利率达14.73%,创出近年来新高。
同时,公司股价持续攀升,已成为10倍大牛股。其股价从2018年10月的最低点4.9元每股增至近期高点超51元每股,增长9.4倍,目前股价略有回落,但仍达到46元,市值约383亿元,增加近344亿元。
向制剂一站式CDMO服务延伸
经过多年的技术累计,九洲药业在原料药一站式CDMO服务能力有明显突破。
公司正承载着全球500多家合作伙伴的创新药项目,以GMP标准向客户提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至上市全产业链的一站式服务。
目前九洲药业已建成包括手性催化技术平台、连续化反应技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术研究平台在内的多个领先技术平台,公司通过研发平台的高效运作,快速实现各项技术的融合和转化,扩充公司的核心技术领域。
九洲药业主打产品卡马西平、酮洛芬、格列齐特和柳氮磺砒啶等具有全球原料药市场强大的竞争力,其中卡马西平原料药为国家工信部颁发的第四批制造业单项冠军产品。
除了已产业化的拳头产品,九洲药业在研中枢神经系统药物有7个品种、糖尿病类药物有4个产品、血液系统药物4个产品、抗感染药物4个产品、抗精神病类药物2个产品,同时在抗炎药、皮肤系统药物、消化系统药物等领域也有布局,从而进一步丰富了公司的产品线。
近两年九洲药业的研发人员大幅增加,有能力承接更多研发项目。2018-2020年九洲药业研发人数为365人、496人、580人,去年研发投入1.14亿元,今年上半年投入0.82亿元,研发投入力度逐步增加。
根据规划,在新药原料药一站式服务能力基础上,九洲药业将组建制剂研发和生产承接能力,形成制剂CMC研究、临床研究各阶段制剂研发生产、至制剂商业化生产的一站式制剂委托研发和生产服务能力。
产能是决定CDMO企业业务发展规模的重要因素。截至报告期末,公司已经在台州、苏州、杭州、美国建立了多个研发和生产基地。
今年九洲药业推出了限制性股票激励计划,拟授予176人128.70万股股票,考核目标为以2019年净利润为基数,2021-2023年净利润增长率不低于70%、120%、185%。
以中报业绩来看,九洲药业今年完成70%的净利增长目标或将不难实现。长江商报记者李顺
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