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维立志博-B(09887.HK)发布公告,维利信(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL024)单药治疗晚期肺外神经内分泌癌的生物制品上市许可申请(BLA),已获中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评审批程序。本次BLA申报是基于一项由北京肿瘤医院沈琳教授牵头的关键注册临床研究的阳性结果,旨在评价维利信在既往接受过二线或以上系统治疗后进展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。
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