2022年3月16日,立再适注射液II期首次研究者会议在北京市丰台丽泽商务区顺利召开。立再适I期PI首都医科大学宣武医院张兰教授,II期PI首都医科大学宣武医院宋海庆教授,申办方威世药业(如皋)有限公司项目负责人刘驰副总经理、市场部康婷总监,CRO负责方夸克医药团队以及十几家机构老师共同出席了本次会议。
首先,负责此次项目的机构组长宣武医院宋海庆教授进行了致辞。宋教授表示,II期团队由众多经验丰富的机构组成,是一只强有力的团队,相信在申办方、CRO、机构几方的共同努力协作下,项目一定能够顺利完成。脑卒中的神经保护治疗是近年来被重点关注的领域,希望越来越多像立再适这样具有潜力的药物能够上市,以更好提升患者获益空间。同时,宋教授表示I期项目就是在宣武医院展开,打下了很好的基础,相信II期项目也能够顺利完成,期待与大家一起并肩作战!
随后,张兰教授对项目I期试验情况进行了介绍,同时表达了对II期项目推进的期待及信心。张教授表示:I期项目对药物整体的安全性和耐受性进行了评价,结论对后续研究的开展提供了关键数据支撑。看到立再适临床试验朝着让患者受益的最终目标稳步前进,作为I期团队感到十分欣慰和高兴。最后,张教授预祝并相信II期试验在宋海庆教授的带领下一定能够顺利完成!
威世药业(如皋)有限公司康婷总监在会上对公司以及产品进行了详细介绍并提出期待,希望在保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法的前提下,团队能够高质量地完成该项目。随后,夸克医药医学总监王芳博士针对试验方案进行了阐述及培训,介绍了试验目的、项目基本情况、入排标准和观测指标等内容,特别就试验各环节重点注意事项进行了强调。同时与各机构发起了线上讨论,对试验过程中可能遇到的问题进行了一一讨论并答疑。
会议最后,威世药业(如皋)有限公司副总经理、立再适项目负责人刘驰博士对试验团队进行了致谢!刘总表示立再适在宣武医院张兰教授、宋海庆教授、夸克医药CRO团队以及所有项目成员的支持下,顺利完成了I期试验并开启了II期,今后申办方也将积极配合大家工作,相信在大家的共同努力下,项目一定会顺利完成!
威世药业(如皋)有限公司
威世药业(如皋)有限公司系独资企业,隶属于香港宏威制药集团。公司于2002年12月通过了国家药品GMP认证,拥有现代化的厂房,占地面积10840平方米,具有原料药、水针剂、片剂三个车间,年生产能力达到5000万支。公司拥有先进的管理理念和资质良好、经验丰富的管理人员,高层管理人员均具有海外留学背景,拥有扎实的专业知识。
公司致力于新药的研究和推广。其中立再适(痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液)为自主知识产权品种,国内独家生产。在几年内迅速成为治疗“各种神经痛”领域内的一线药物,亦成为临床医生治疗各种难治性腰腿痛、脊柱手术后残余神经症状、带状疱疹后遗神经痛、三叉神经痛等各种神经痛的首选。
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