近日,吉林艾迪康医学检验实验室有限公司迎来了由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的CNAS-CL02:2012(ISO15189)的变更评审。经过专家组为期三天的严格审查,吉林艾迪康顺利通过了现场评审。
▲与CNAS评审专家合影
本次评审由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派吉林大学第一医院续薇主任担任评审组长,湖南省临检中心吕岳峰主任、辽宁中医药大学附属医院韩波主任、黑龙江省中医药大学附属第一医院娄宏君主任为评审组成员,依据CNAS-CL02:2012版认可准则和各领域的应用说明,对吉林艾迪康的质量体系运行情况和技术能力进行了ISO15189 全要素评审。
评审专家通过查阅文件记录材料、组织检验项目现场试验、分析质控资料、观察人员操作等方式,全面了解了质量体系运行的情况。吉林艾迪康总经理钱程、实验室主任兼技术负责人娄咏崴、质量主管李德勇、各部门负责人和实验室专业组主管作为本次评审活动的迎审成员,积极高效地配合完成了本次迎审任务。
▲首次会议
评审期间, CNAS评审专家组还安排了多家不同等级合作客户的现场检查,通过细致观察检验前程序(标本采集、运送及处理的全过程),对检验前质量控制等方面的情况进行了了解;同时与当地的医护人员以座谈会的形式进行了面对面的交流,收集客户对吉林艾迪康的反馈,效果良好。
通过全面的检查和严格的现场考核后,评审组对吉林艾迪康质量体系运行以及执行的符合性和有效性给予了充分肯定,对实验室的管理水平、人员素质、技术能力和客户沟通效果等进行了高度评价,同时,也在规范化管理、持续改进等问题上提出了宝贵意见和建议。最后,评审组一致认为:吉林艾迪康的实验室体系运行和支持性服务的有效性,满足医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2012)及相应的应用说明的要求。质量管理体系在检验前、中、后全过程控制中满足认可要求,现场评审通过!
▲末次会议
此次CNAS-CL02:2012(ISO15189)的变更评审的顺利通过,是对吉林艾迪康搬迁新址后全新启航的高度认可。吉林艾迪康全体同仁将以此为契机,秉持“科学、精准、高效、满意”的质量方针,继续致力于质量管理体系、检验质量和服务质量的持续优化,为客户提供更加优质的检验服务,引领实验室综合实力的全面提升。
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