刚刚宣布合作伙伴新冠抗原检测试剂盒获批在日本销售，亚辉龙（688575）便火速在当地拿下超3亿元大单。

2月13日晚间，亚辉龙公告，株式会社医学生物学研究所（简称“MBL”）已于2月11日发送采购订单，拟向公司采购新冠抗原检测试剂盒，金额价税合计5294.17万美元，约合人民币3.37亿元。前述合同若能悉数确认营业收入，将占2020年度亚辉龙整体营收的33.7%。二级市场方面，亚辉龙节后表现抢眼，自2月7日以来涨幅达38%。

斩获超3亿元订单

根据公告，亚辉龙新冠试剂盒产品在日本的推广采取与当地合作伙伴MBL共同推进的模式，以后者指定生产商身份进入市场。

2月10日，MBL指定亚辉龙生产的新冠抗原试剂盒产品取得日本PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）认证，意味着相关产品可在日本地区销售，用于医用检测及居家自测。

销售许可落定后次日，即2月11日，MBL随即发来采购订单，拟向亚辉龙采购价税合计为5294.17万美元的新冠抗原试剂盒，折合人民币约为3.37亿元。数据显示，亚辉龙2020年度营收规模为10亿元，若前述合同履行，贡献的营收将超2020年营收三成。

MBL坐落于日本东京，主要从事体外诊断产品研发、生产、销售，此前与亚辉龙已有一定的合作基础，2019年~2021年向后者采购产品金额分别为44.52万元、2377.68万元、696.39万元。

按照合同约定，亚辉龙将在收到MBL预付款30天完成交货，后者自收到货物30天内支付剩余货款。公司表示，现阶段具备前述订单生产能力，订单履行将对2022年经营业绩产生积极影响。不过，在此前的公告中，亚辉龙也曾对公司产品在日本销售的风险进行提示，截至目前，已有多家企业同类试剂产品获得日本PMDA认证，市场竞争激烈，叠加疫情发展的不可预见性风险，对未来业绩的影响程度暂无法预测。

国际化步伐加速

作为国内领先的体外诊断产品提供商，亚辉龙主要产品为免疫诊断仪器及试剂，其中核心产品为化学发光仪器及配套试剂。从市场结构来看，公司海外起步较晚，目前境外销售占比不高，不过以新冠抗体产品研发生产为契机，亚辉龙在海外市场的影响力提升，国际化步伐持续加速。数据显示，亚辉龙2019年境外业务收入仅为4140.47万元，占整体营收比重仅为4.8%，2020年便迅速飙升至2亿元，占比达21.38%。其中，新冠检测相关产品当年海外销售收入达9056.7万元，几近贡献海外区域的半壁江山。

除却前述在日本获得认证及订单外，亚辉龙自主研发的新冠抗原家用自测OTC试剂盒还在去年12月获得欧盟CE认证，后续可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。目前，公司尚未发布在欧盟地区获得订单的公告。而在取得CE认证之前，公司相关产品已小批量通过绿色通道出口到部分欧洲、非洲、亚太地区国家。不过，欧盟市场的同类产品竞争亦十分激烈，国内热景生物、万孚生物、宝太生物均已占得市场先机取得EC认证，且均已实现销售，亚辉龙能否后来居上仍然有待考察。

除新冠检测产品外，亚辉龙其他产品在海外市场亦迎来进展。2021年10月23日，公司公告降钙素原检测试剂盒（化学发光法）等14个化学发光试剂盒产品获得欧盟IVDR CE证书；12月16日，与美国合作伙伴Diazyme公司申请的iFlash 1800化学发光免疫分析仪和iFlash Total βhCG（人绒毛膜促性腺激素）试剂盒通过了美国FDA审核，获准进入美国市场销售。

值得一提的是，受境外疫情及市场竞争加剧影响，上半年亚辉龙境外业务毛利率急速下降，其中新冠相关产品毛利率由94.50%下降至42.11%、非新冠境外业务毛利率由52.64%下降至32.03%，拖累公司综合毛利率下降至55.3%，同比降4.04个百分点。

尽管境外业务毛利率有所下降，亚辉龙业绩表现依然稳健。2021年前三季度，实现营业收入8.57亿元，同比增长20.9%。剔除新冠业务实现营业收入7.72亿元，同比增长23%。

编辑：穆皓

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