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【快播报】【观察者头条】关于新冠治疗药物帕罗韦德,我们知道些什么?
2023-01-05 17:45:43 来源: 观网编辑部

近期,辉瑞公司的新冠治疗药物帕罗韦德(Paxlovid)在社交平台上引起热议。然而,许多与药物相关的信息缺失了,或者并不准确,可能会对大众造成误导。

首先,帕罗韦德并非是刚刚进入中国。早在今年2月12日,国家药监局就已经附条件批准,奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,即帕罗韦德的进口注册了。今年3月,国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,已经将帕罗韦德写入了诊疗方案。


【资料图】

然而帕罗韦德并不是许多人声称的新冠神药,甚至谈不上新冠特效药。在国内外正规的医疗术语的描述中,根本就不存在帕罗韦德是“特效药”的说法。这只是一种民间俗语,并不够科学。

这种药物更不是只要人手一盒就从此高枕无忧,可以当做新冠不存在了。对于这款药物的适用人群来说,需要在出现症状的五天内使用。而且帕罗韦德的作用并不是杀死新冠病毒,它仅能阻止病毒复制。这也是为什么说,帕罗韦德并不是神药,也不是特效药。

美国对于这款新冠治疗药物有着丰富的使用经验,在药物的使用方案,以及公共政策的制定上,有所参考未尝不可。

辉瑞公司开发出的这种药物在2021年12月22日,就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权。在支持紧急使用的临床试验中,未接种疫苗的人住院和死亡的风险降低了89% 。这个数据看上去很不错,但实际上药物的使用限制很多,并不适合所有人,而且药物尚处于开发中。

美国FDA批准的紧急授权使用范围,针对的是12岁及以上体重至少88磅的人群,同时患者需要有阳性报告,而且必须是新冠重症高风险人群。这意味着患者必须患有某些疾病,比如癌症、糖尿病等。或者患者的年龄在65岁以上,这也是新冠死亡风险较高的人群。

在FDA于2022年7月6日发表的问答文件中,还可以看到紧急使用授权并不意味着,帕罗韦德可以随便用于治疗新冠。这种药物未被授权于病人的起始治疗,即便是危重症患者。同时,帕罗韦德也不能用来预防新冠,或者使用超过五天,即一个疗程,一整盒药物。可以说,在目前这个阶段,FDA还是较为谨慎的。

而对于那些有基础疾病的人群,使用帕罗韦德也要小心。因为帕罗韦德与许多药物有相互作用,比如某些抗惊厥药物、免疫抑制剂、心血管疾病类药物等等,同时使用帕罗韦德与这些治疗基础疾病的药物可能会带来更大的健康风险,而不是收益。所以,切勿私自用药,一定要遵循医嘱,否则得不偿失。

此外,帕罗韦德也可能带来副作用,比如味觉改变或受损,腹泻,血压升高,肌肉酸痛等等。而对于有肝脏和肾脏问题的患者来说,要谨慎使用该药物,因为可能会让副作用增强。

而另一个引起关注的问题是复阳,有些服用了帕罗韦德的患者,在转阴后,可能出现复阳的情况。根据纽约时报的报道,有一小部分服用帕罗韦德的患者出现了反弹。今年6月份发表的一项研究发现,在13644名服用帕罗韦德或莫努匹韦的成人冠状病毒患者中,大约5% 的患者在30天内再次出现阳性反应,6% 的患者再次出现症状。

复阳的状况更可能在高龄,或免疫系统受损的人群中出现。拜登就是高龄,使用了帕罗韦德先后转阴复阳的例子之一。

帕罗韦德对于那些高风险重症人群,可能会有较好的效果,那么对于一般的新冠患者来说呢?我们大多数人都不是高风险重症人群,但感染了新冠也很难受,吃这个药有用么?很可惜,可能没什么效果。

根据路透社6月14日的报道,辉瑞公司表示,将停止在标准风险患者中进行帕罗韦德的临床试验,此前一项研究显示,这种疗法对减轻该组患者症状无效。这种药物对高危人群来说,在减少住院和死亡方面是有效的,而标准风险组的相对风险降低了51%,在统计学上并不显著。

根据美联社8月25日的报道,以色列一项涉及109000名患者的研究结果表明,帕罗韦德似乎对年轻人没有好处。研究人员发现,对于65岁以上人群来说,在感染后尽快使用帕罗韦德,住院率大约降低了75%,但对于40到65岁之间的人,没有看到明显的好处。

以色列的这项研究有一定的限制,因为它使用的是以色列大型卫生系统的数据,而并不是严格设计的对照实验。很多人已经得过新冠或者接种了疫苗获得了免疫力,这使得帕罗韦德的效果并不显著,而对于那些没有接种疫苗的高危人群来说,帕罗韦德还是有意义的。

虽说如此,综合多家国外媒体的报道,美国患者使用帕罗韦德的比例并不是非常高。根据《时代》杂志今年7月22日的报道,即便是对于65岁或以上的高龄患者来说,如果没有其他疾病,有些医生也不会给他们开帕罗韦德。

根据美国全国广播电台今年12月16日的报道,美国的公共卫生专家称,帕罗韦德使用不足。在6月和7月进行的一项民调发现,自2022年1月以来测试呈阳性的65岁以上成年人中,只有20% 的人获得了处方。这篇报道将药物使用量较少的原因归于获取帕罗韦德的处方的限制条件较多,需要是高风险人群。有些患者担心副作用,还有些患者根本不知道自己阳了,以为是自己患上了其他疾病,所以也不会去接受新冠治疗。

西北大学的官方网站,也刊载了关于6、7月份民调的报道,其中还提到,在10423名今年感染过新冠的受访者中,只有11%表示使用过抗病毒药物。西北大学的研究者将其归咎为对药品的了解不足,以及对于抗疫的普遍性疲劳。《卫报》和《亚特兰大宪法报》则将药物使用率较低的原因,归咎为医生很难判断究竟该给谁开这种药物。《亚特兰大宪法报》的报道特别提到,医生要花很多精力和时间来判断,而且民调还显示用药指导也不够明确。

而《福布斯》的报道还指出了一点,很多人担心吃了药会复阳。很多名人诸如美国总统拜登、第一夫人吉尔,以及福奇,都有用药后复阳的案例,这让大众误认为,复阳的概率比实际概率要高。

这里其实还应该加上一点,根据路透社9月24日的报道,辉瑞CEO阿尔伯特·布拉第二次检测出新冠阳性了,而且他本人已经接种过4剂辉瑞疫苗了。显然,辉瑞CEO用了自家的药物,也不能避免感染。倒不是说疫苗或者药物完全没用,而是不应当对它们进行神话。这样不讲科学,一旦神话破灭,会导致舆论出现更严重的反噬。

总之在多种因素相叠加下,美国市场出现了有些诡异的情况,帕罗韦德供应充足,但实际使用的人并没有那么多。

帕罗韦德引起大众关注的另一个原因是其售价。此前国内某互联网平台开启了帕罗韦德的预售,价格2980元一盒,高于医保采购价格价格2300元,随后很快下架。而近日还有消息称,帕罗韦德的医保支付价格已经从2300元一盒下调至1890元一盒。

毫无疑问的是,帕罗韦德的价格很高,即便对于美国政府来说也一样。根据路透社12月13日的报道,美国政府已经采购了2000万疗程,即2000万盒的帕罗韦德。总计花费106亿美元,约合人民币737亿元,平均每盒约530美元,约合人民币3685元。目前,美国已经使用了600万个疗程的帕罗韦德,拜登政府还将追加采购370万疗程,大约要花费20亿美元,约139亿元人民币。这么算下来,美国政府花在帕罗韦德上的资金将高达126亿美元,约合人民币876亿,这都快赶上一艘福特级航母的造价了。

目前,对于符合获取药物资格的美国患者来说,美国政府仍在向他们免费提供已经采购的药物。但到了明年,这一情况可能改变,届时药物费用将由个人医保承担,对于很多未参加医保的美国人来说,将不得不全额支付这笔费用。

而我国未来会进口多少帕罗韦德,以及其花销都还是未知的。如果其采规模与美国政府类似,那么对于财政来说,无疑是一笔不小的负担。不过最近也有好消息,国产新冠药物VV116临床三期试验结果积极。12月29日,国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》官网,刊登了一篇论文《VV116对比奈玛特韦/利托那韦口服药物治疗新冠》。中国团队的研究表明口服抗新冠药物VV116的效果不劣于帕罗韦德,安全性上还要稍好一点。但目前也只能说未来可期,毕竟药物仍在研发中,走到患者手中还需要时间。另外要注意的是,这种药物的效果也是阻止病毒的复制,并不是直接杀死病毒。

总的来说,大多数新冠患者并不需要帕罗韦德,对于不会发展成高危风险的一般患者来说,尤其是很多年轻患者,即便是服用了帕罗韦德,可能也没什么用。这款药物的适用人群,主要是有高危风险的人群,比如很多有基础疾病的老年人。在服用帕罗韦德的收益大于风险时,可以服用,而且必须严格遵守医嘱。由此来看,从各种渠道跟风购买这种药物,大可不必,毕竟帕罗韦德不是什么神药或特效药。

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