8月20日，诺辉健康披露2021年半年报，这是其港股上市以来披露的首份财报。

作为纯正的“癌症早筛第一股”，诺辉健康的业绩备受业内关注。财报显示，2021年上半年，其总收入为4390万元人民币，较2020年同期增长317%;毛利润2470万元人民币，较2020年同期增长1000.2%;毛利率从2020年同期的21.3%攀升至56.2%。

诺辉健康尚未实现盈利，2020年上半年，期内亏损净额为28.92亿元。不过，其中九成以上属于优先股的公允价值亏损，经调整净亏损为9993万元。截至当日收盘，诺辉健康报收36.5港元/股，市值156.75亿港元。

图片来源：诺辉健康财报

早筛产品量价齐升

诺辉健康的收入，来自于获批上市的两款肠癌早筛产品——常卫清和噗噗管。

分别来看，2021年上半年，常卫清收入为1420万元人民币，同比增长149%;出货量约1.22万盒，同比增长392%。常卫清的毛利率从2020年同期的33.9%增长至56.6%。

噗噗管则在2021年上半年实现收入2960万元人民币，同比增长623.7%，毛利率从2020年同期的26.4%上升到59%。

图片来源：诺辉健康财报

诺辉健康称，收入及出货量增长主要因为常卫清获证后，客户接受度及在医生间的产品知名度均有所提高带动，也与对临床教育以及销售及营销能力的投资有关。财报显示，2021年上半年，诺辉健康的销售分销开支为7270万元，较去年同期增长247.9%。

诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青表示，2021年是中国癌症早筛行业合规化落地，创新聚变的元年，诺辉健康发展的增长大门才刚刚打开。常卫清和噗噗管销售的强劲增长，证明了居家防癌筛查已经成功获得目标人群的认同，满足了用户健康消费不断升级的迫切需求。

“毛利率的提高得益于我们上半年快速坚决地执行多元化商业布局，显著提高了两款产品的平均销售价格。同时，销量的增长也使得运营设施更高效的运转，进一步降低了我们的单位运营成本。”朱叶青说。

商业化稳步推进

作为新兴产品，癌症早筛产品的商业化之路仍需不断摸索与实践。

早筛产品的商业化包括两条路径——LDT与IVD，前者卖服务，后者卖产品。具体来看，LDT模式是指实验室自行研发、验证和使用的检测方法。患者可以通过自行向实验室提出申请进行检测，实验室通过收取一定的费用提供检测服务，其开展不需要通过药品监管部门的批准。IVD模式是指把经过药监部门审批注册的医疗器械和试剂盒产品提供给医疗机构或个人，需要拿到医疗器械注册证。

两相比较，LDT模式通常应用于没有同类检测产品上市的领域，可以尽快实现产品的商业化，尤其对于此前拥有一定医院资源的公司，LDT模式可以很快复制此前产品的推广经验实现放量。

但IVD模式才是早筛产品的“终局之战”，按照中国现有的临床生态，患者或者高危人群最终需要找三甲医院医生寻求临床的干预，所以产品是否拿证，决定了其是否可以进入院内市场独立销售，这也是公司做大拳头产品规模的唯一途径。

而诺辉健康是唯一拿到国家药监局批准的IVD早筛证的公司，具有先发优势，其已紧锣密鼓推进常卫清的入院工作。据朱叶青透露，2021年上半年，诺辉健康的营销团队6个月内增长137%，达到270人。

目前来看，常卫清已获临床认可，在2021年上半年被纳入两项结直肠癌筛查的诊疗指南——2021年1月的《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》及2021年4月的《2021 CSCO结直肠癌诊疗指南》。

除了院内市场，体检、保险等也是企业应纳入考量的落地场景。3月，诺辉健康与阿斯利康合作，共同在中国大陆地区公立医院及药店和互联网医院推广常卫清。此外，还与京东健康、平安健康医疗、云鹊医及中国邮政等合作，进行市场教育。朱叶青表示，下半年将继续加大团队建设，加强与体检、保险、线上问诊平台、药店及其他授权机构的合作与推广，“常卫清将很快迎来推广的爆发期”。

布局幽门杆菌与宫颈癌筛查

再看诺辉健康的在研管线，目前有两款产品——幽幽管和宫证清。

图片来源：诺辉健康财报

其中，幽幽管已进入申请上市阶段。这是一款可以测试幽门螺杆菌进行筛查的粪便自检胃癌筛查产品，幽门螺杆菌是主要引发胃癌的病原菌。在2020年11月，诺辉健康完成了幽幽管的注册试验，同月向国家药监局提交了三类医疗器械的申请。

而宫证清刚进入临床试验注册申请阶段。宫证清是一款非侵入性家用型尿液宫颈癌筛查测试，目前国内并无同类产品上市。诺辉健康预期将展开宫证清IVD的注册试验。不过，其亦在财报里表示，宫证清存在最终可能无法成功推出的风险。

值得注意的是，为了拓展产品线、延伸产业链，诺辉健康也热衷“买买买”，其出资3000万美元，参与成立诺辉创投基金，基金一期募资已于2021年8月20日完成，专注投资分子诊断技术领域，以推动癌症及其他重大疾病类别的筛查与早期检测。

2021年7月，诺辉健康与专注于前列腺癌筛查与检测的瑞士生物科技公司Proteomedix建立了研发合作的伙伴关系，并投资300万瑞士法郎可转换债券;2021年8月，诺辉健康与专注于血液样本结直肠癌检测的德国分子诊断公司Epigenomics (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY)签署资产收购协议。

癌症早筛在中国拥有庞大的潜在市场。CA数据显示，2020年全球新发癌症1929万病例，新增死亡996万病例，其中，中国新发癌症457万病例，新增死亡300万病例，发病人数和死亡人数位居全球第一。而据中金公司研报预测，到2030年，中国癌症早筛市场总规模将增长至289亿美元，年复合增长率达到4.2%。

诺辉健康无疑是这条“黄金赛道”上的头部玩家。东吴证券研报认为，早筛风口已近，早筛企业的技术平台及研发管线布局，临床试验进度与阶段性的优异成果，以及商业化前景和里程碑事件共同构成其核心价值。不过，行业尚处于初级阶段，需要花费一定时间进行市场教育，构建生态圈。记者 崔笑天 北京报道