焦点热讯:远大医药RDC拓展适应症研究再获进展 产品已获FDA授予突破性疗法
2023-06-20 22:23:43 来源: 新华财经


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近日,远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴TelixPharmaceuticals Limited (ASX: TLX)的全球创新药物TLX250-CDx拓展适应症II期临床研究已完成首例患者给药。

截至6月19日收盘,Telix股价收报11.45澳元,较今年年初已大幅上涨约63%。

TLX250-CDx为全球创新的诊断型RDC药物,已获美国FDA授予突破性疗法,其靶点为碳酸酐酶IX(CA9)。CA9为一种跨膜蛋白,在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)等癌症中高度过表达,而在正常健康组织中的表达非常有限,使其成为新成像和治疗方式的潜在靶标。

远大医药近期核药领域进展频频,其多款创新RDC产品国内临床已获得批准,包括TLX591-CDx、TLX250-CDx、TLX101以及ITM-11。其中,TLX591-CDx早前已在美国、澳大利亚等地区获批,并在17个国家递交上市申请,该产品今年第一季度在美国录得约9,750澳元(约合4.5亿人民币)的销售收入,较前季度增长2,070万澳元(约合人民币9,560万元),环比增长近27%。

据悉,核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药的重点布局的领域之一。公司在核药抗肿瘤板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链,核药板块已是其全球化程度最高的板块之一。公司围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,目前在该板块共储备13款创新产品,涵盖6种放射性核素,覆盖8个癌种,产品种类涵盖诊断和治疗两类药物,可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

远大医药表示,公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入,丰富和完善产品管线及产业布局,力争未来三年内实现10款核素产品进入临床阶段,实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局,形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群,持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。

编辑:高二山

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