雅培问题奶粉被召回的事件已经持续发酵了一个月，大家最初都以为仅仅是批次的质量问题，殊不知，背后生产工厂的问题更加严重！

FDA终于伸手严查雅培公司！

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FDA伸手严查雅培奶粉

美国食品和药物管理局(FDA)在1月31日至3月18日期间，对雅培公司(Abbott Nutrition)生产工厂进行了检查，发现该公司生产工厂卫生条件未能达标，不能确保配方奶在生产过程中不受污染。

今天，根据美国食品和药物管理局(FDA)发布的长达29页的最新FDA表格483文件中可以看到，2019年、2021年和2022年对雅培密歇根州斯特吉斯工厂(Sturgis)进行检查结果表明，生产工厂存在很大的问题。

报告中写满了该工厂到处都可以检测到克罗诺杆菌的致命细菌(包括坂崎克罗诺杆菌)。（FDA给出的表格483并不代表该机构对有可能违规行为的最终判决。）

FDA最近几周报告称，从今年１月到３月初的检查中，发现环境样本中的检测坂崎克罗诺杆菌结果为阳性，这种细菌是导致至少５名婴儿患病。

更可怕的是，婴儿的死亡和患病数量仍在增加，继2021年9月报道第一例患病婴儿后，目前已经增加到2名婴儿死亡病例。（死亡原因仍在调查中）

2名婴儿的死亡代表着两个家庭陷入了无尽的悲痛之中。

FDA发布的报告中，每一页都牵动着无数母亲的心，这里面详细记录了生产奶粉工厂的每一个角落。

在2022年的调查中，雅培公司代表表示，该公司此前生产工厂中发现了克罗诺杆菌，但并未在成品婴儿配方奶粉样品中发现。但此次FDA给出的调查结果中可以看到，在生产婴儿配方奶粉中度和高度的护理区表面存在克罗诺杆菌。

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雅培生产车间哪里被查出问题

根据联邦文件，FDA今年对该工厂的检查显示，生产设施的设备和环境存在许多问题。 生产车间地板上的管道胶带、车间地板上的积水、工作人员鞋子消毒剂未正确使用、烘干机以及生产设备状况恶劣。

以下地方检测到克罗诺杆菌阳性：

灌装线的包装室中，在婴儿奶粉中附送的量勺中检测出细菌阳性。而就在FDA取样的时候，还有大量的奶粉正在被包装出库。

生产车间地板中也发现了克罗诺杆菌，有人说工厂地上发现细菌并不是什么大事，但是值得注意的是，生产区的工人在进出车间时从未正确为鞋子消毒，更没有穿戴必要的无菌服。这种情况下，细菌非常容易被带入生产区从而污染到奶粉。

早在2121年在FDA对雅培生产车间检测时，就观察到，工人在回归生产区前并未彻底洗手，正确更换无菌手套等，已经对其指出。

生产车间还开启着风扇，导致大量细菌和灰尘直接接触到奶粉表面，FDA给出的报告中显示，2022年2月6日至2022年2月20日之前，工厂生产线中有20多处检测到检测到克罗诺杆菌。

以上生产车间的问题，可以追溯到2018年，细思极恐，有多少孩子有可能喝过感染克罗诺杆菌的奶粉。

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雅培公司代表发声明

雅培奶粉出事以来，雅培公司代表提供声明：

“我们目前正在分析美国食品和药物管理局(FDA)对我们密歇根州特吉斯工厂的奶粉生产进行检查后发布的483表格内容。对此结果，我们非常重视，并且我们正积极配合FDA调查，实施整改措施。虽然我们对FDA给出的结果努力的采取行动整改，但是重要的是，目前值得注意的是，并未在销售给消费者的产品测试中发现坂崎克罗诺杆菌和沙门氏菌。此外，在斯特吉斯工厂(Sturgis facility)的非生产区发现的坂崎克罗诺杆菌的独特基因组成与报告病例中的坂崎克罗诺杆菌并不匹配。在此之前，FDA已在本月早些时候将(我们产品)沙门氏菌案从调查中移除。”

雅培公司表示，会对未来每一批完成的配方奶粉进行广泛的质量检测，并加强对坂崎克罗诺杆菌、沙门氏菌和其他病原体的检测。

来自华盛顿的民主党参议员帕蒂·默里(Patty Murray)表示，“FDA给出的报告披露了雅培公司生产车间的情况，令人深感不安，使得我们迫切的需要从雅培公司方得到答案。”上月，宾夕法尼亚州民主党参议员鲍勃·凯西(Bob Casey)致信给雅培首席执行官罗伯特·福特(Robert Ford)，要求其对几款婴儿配方奶粉产品受到细菌污染做出回应。

图中为雅培首席执行官罗伯特·福特(Robert Ford)

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坂崎克罗诺杆菌与沙门氏菌的危害

儿科急诊科医生Meghan Martin博士解释说：“这两种细菌都可能很严重，可能危及生命，尤其在这个年龄段”。

在约翰霍普金斯大学附属儿童医院，家长们纷纷带着婴儿来检查，担心婴儿喝了可能受污染的奶粉。

专家说，父母应该注意观察症状。任何3个月以下的婴儿发烧都需要进行评估，因为免疫系统还不够强大。所以肯定的是，如果他们摄入了这种配方奶粉并似乎正在生病，就真的需要检查看看。

坂崎克罗诺杆菌感染

一种可导致严重、危及生命的感染（败血症）、坏死性结肠炎和脑膜炎的细菌。脑膜炎是一种保护大脑和脊柱的膜的炎症。婴儿症状可能包括营养不良、体温变化、皮肤和眼白发黄、呼噜声和异常运动。FDA解释说，这种细菌会导致肠道损伤，并可以通过血液传播到其他器官。多达40%-50%的脑膜炎婴儿最终会死亡。

大龄儿童和成人克罗诺杆菌感染往往较轻，但即使免疫系统很强，仍然有伤口或尿路感染。

检查是否感染可能需要将血液、尿液和脑脊液提供给医生，而非血液、汗水和眼泪，这取决于疑似感染的位置。

沙门氏菌感染

导致胃肠道症状，如腹泻、发烧和腹部绞痛。患者可能会出现高烧、疼痛、头痛、嗜睡、皮疹或尿血、便血。沙门氏菌病有时可能致命。

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雅培公司产品持续召回中

雅培公司的产品持续被召回中。

FDA建议消费者不要继续使用雅培公司所召回的产品，包括 Similac, Alimentum和EleCare配方奶粉。被召回的产品可以通过包装底部的7-9位数字代表以及有效期来识别。

如果您手中购买的雅培产品的包装上有下列数字，那么则会包括在召回范围内：

1. 产品代码前两位是数字22到37的；

2. 容器上代码包含K8、SH或Z2的；

3. 保质期为2022年4月1日及之后的。

除了上述产品，雅培营养品还召回了批次代码为27032K80(罐)/ 27032K800(箱)的雅培PM 60/40。

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最后，世界卫生组织在2007年颁布的《安全制备、贮存和操作婴儿配方奶粉指导原则》中指出：在冲泡奶粉的时候，使用不低于70℃水调配婴儿配方奶粉可显著降低细菌感染的危险，然后再加凉水降到室温即可。

还要值得注意的是，在家里也要保持奶粉存放和冲调区域及器具的卫生清洁，因为家中污染致病菌的概率也是很大的。

Taola