当前位置:资讯 > 热点资讯 > 正文
【财经分析】糖皮质激素用药被纳入重点监控 百亿呼吸药市场变局
2023-02-05 18:38:07 来源: 新华财经

新华财经北京2月5日电(记者 李唐宁) 近日,国家卫健委公布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》(以下简称《目录》),其中,用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,以及常年性非过敏性鼻炎常会用到的布地奈德在列。


(资料图片)

2月2日,经国家卫健委、国家医保局等多部委政策咨询专家联合审定的《推动呼吸领域吸入用糖皮质激素合理使用政策共识》发布,作为专病领域的政策共识,基于循证医学证据、健康政策科学,提出一揽子解决方案。有关产业专家评估,如果对糖皮质激素的监测和监管力度进一步加强,形成各级卫健委、医保局之间的联动政策,这将对呼吸系统用药的数百亿级市场带来影响。

一批大品种不合理用药将被加强监管 布地奈德在列

国家卫健委公布1月《目录》显示,对临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品,都有可能纳入重点监控目录。

国家卫健委要求,各地以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标,对纳入本目录的药品制定完善临床应用指南,明确临床应用的条件和原则,加强合理用药监管。《第一批国家重点监控合理用药药品目录》中的药品纳入第二批目录的,按照要求加强重点监控;未纳入第二批目录的,应当持续监控至少满1年后可不再监控,以促进临床合理用药水平持续提高。

《目录》共涵盖奥美拉唑、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦等30款药物。值得一提的是,用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,以及常年性非过敏性鼻炎常会用到的布地奈德在列。

本次为何将糖皮质激素作为重点监控对象?“健康国策2050”学术平台创办人梁嘉琳解释称,糖皮质激素合理使用处在新冠疫情后续感染高峰、秋冬季流感高峰、慢阻肺等主要呼吸疾病高发期的交汇点,事关医疗质量管理、合理用药管理、患者安全质量、医院经济管理和医保管理。

新措施利好细分领域 波及用药市场

呼吸系统疾病作为全球及我国的前五大死亡原因,以哮喘、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺、COPD)为主要发病类型。糖皮质激素是目前临床上使用广泛而有效的抗炎制剂,吸入用糖皮质激素是治疗哮喘、慢阻肺的首选给药途途径。

当前,中国的呼吸系统疾病用药需求市场庞大。2019年,据国际主流医学期刊《柳叶刀》研究,中国成人哮喘患者总数达4570万。2021年,全球抗哮喘药物市场销售额达到209.1亿美元,预计2028年将达到272亿美元。2021年,中国公立医疗机构终端吸入剂销售额突破250亿元,同比增长26.75%。

有关产业专家在接受新华财经记者采访时预计,上述国家卫健委重点药品监控政策,一方面对医药市场带来短期利空,特别是对糖皮质激素超出医学指南、临床规范的滥用行为造成限制,“假如监管触角未来延伸到更多吸入用糖皮质激素,还将对百亿级的呼吸系统用药市场带来影响。”另一方面,这也对合理用药相关产业带来利好,特别是对医院财务管理与合规管理咨询服务业、合理用药大数据和人工智能服务业、合理用药医师培训与继续教育服务业带来机遇。

“风云药谈”创始人张廷杰告诉记者,国内呼吸系统的糖皮质激素药物领域的外企的外企以阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰、诺华四家为代表,国内药企以健康元、正大天晴、苏州长风、普瑞特等企业为代表,紧跟其后的也有一些创新型企业正在进入。

他分析,这一领域内,外企从单组分到双组分、多组分产品梯队布局丰富,占领市场份额更高;而国内企业目前还是以单组分为主,双组分为辅,而多组分的三联复方制剂还没有企业获批。张廷杰预计,随着国内企业更加深入的布局与创新,国内企业此领域的市场份额必将逐渐扩大。

专家预计呼吸系统用药管理料趋严

为落实国家卫健委政策要求,近日国家卫健委、国家医保局共计10位在医疗管理、医保管理、合理用药、患者安全方面的政策咨询专家,以及呼吸领域有关临床医学、药学专家,围绕推动呼吸领域吸入用糖皮质激素合理使用出席了政策共识会,并提出审定意见。

在卫健委监管方面,上述共识建议:建议强化基层医疗卫生机构的双支扩剂类慢阻肺治疗药物的配备率,增加临床医生诊疗的选择性,规范药物的合理使用,尽可能减少吸入用糖皮质激素(包括:ICS、含ICS的复方制剂)的用量。此外,建议国家卫健委尽快完善慢阻肺相关质控指标、诊疗规范(含:急性加重期、慢性康复期),规范ICS的使用标准,特别是细化为推荐事项、不推荐事项,并将其作为临床管理、药政管理、医保管理的依据。

在医保政策方面,上述共识倡议:将“吸入用糖皮质激素过度使用”增设为医保管理重点事项。同时,在住院医疗方面,优化医保按疾病诊断相关分组付费(CHS-DRG)、医保按大数据病种点数法付费(DIP)规则,在“总额管理,结余留用,超支自担”的激励机制下,强化临床质量管理,防止一味追求降低服务单元价格而出现品种替代,导致吸入用糖皮质激素被过度使用。

张廷杰预测,呼吸领域的糖皮质激素合理使用等监管或将趋严,从准入角度看,随着创新产品对应的国谈、已上市产品对应的国采机制都更加成熟完善,后续更多企业进入此领域,竞争必将更加激烈,改良或创新型产品会迎来一个“小高潮”。同时,集采必将对原有阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰等市场龙头企业带来市场压力,对国内布局这一领域的企业综合来看是利好局面。

编辑:王媛媛

声明:新华财经为新华社承建的国家金融信息平台。任何情况下,本平台所发布的信息均不构成投资建议。

责任编辑:zN_0551